Medical Precision Ruiskuvalettu osat|ISO 13485 sopimusvalmistus
Yleiskatsaus
FDA{0}}yhteensopivat, ISO 13485--sertifioidut lääketieteelliset tarkkuusruiskupuristetut komponentit, jotka on suunniteltu diagnostisille laitteille, kirurgisille instrumenteille ja nesteensyöttöjärjestelmille. Tuotanto toteutetaan ISO Class 7 ja ISO Class 8 puhdastiloissa käyttäen lääketieteellisiä teknisiä kestomuoveja. Jokaisen tuotantosarjan taustalla on tiukka erien jäljitettävyys raakapolymeeripelletistä valmiisiin muottikappaleisiin, mikä vähentää lääkinnällisten laitteiden OEM-valmistajille maailmanlaajuisesti säänteleviä ja toimitusketjun riskejä.
-
Muoviset sijoittelukomponentit lääkinnällisiin laitteisiin
Tarkat{0}}muoviset paikannuskomponentit, jotka on suunniteltu lääketieteellisiin diagnostisiin laitteisiin, kirurgisiin pöytiin ja potilaan tukijärjestelmiin. Suunniteltu tarkkaan kohdistukseen,... Lisää kyselyyn -
Tarkkuusruiskuvaletut komponentit lääkinnällisiin laittei...
Mukautetut ruiskuvaletut muoviosat, jotka on suunniteltu diagnostisia, kirurgisia ja lääkkeiden annostelujärjestelmiä varten. Valmistettu tiukkojen ISO 13485 -laatukehysten mukaisesti, tuotantomme... Lisää kyselyyn -
Tarkkuusmuoviosat lääketieteellisiin tarvikkeisiin
Erittäin -tarkkaat ruiskuvalettu-muovikomponentit, jotka on suunniteltu kertakäyttöisille-lääkinnällisille laitteille, diagnostisille tarvikkeille ja nesteensyöttöjärjestelmille. Nämä osat on... Lisää kyselyyn -
Tarkkuusmuoviset tuet lääketieteellisille laitteille
Räätälöidyt{0}}muovirakennetuet, jotka on suunniteltu diagnostisten ja kliinisten lääketieteellisten laitteiden sisäisiin rungoihin, kotelon kiinnikkeisiin ja mekaanisiin kokoonpanoihin.... Lisää kyselyyn -
Muoviset lääketieteelliset anturikotelot
Lääketieteellisten anturin muovikotelot suojaavat herkkiä elektronisia komponentteja, optisia ryhmiä ja anturielementtejä kliinisissä ja diagnostisissa ympäristöissä. Tarkkuusruiskuvalulla... Lisää kyselyyn -
Lääkinnällisten laitteiden muovikotelot
OEM-muovikotelot, jotka on suunniteltu lääketieteelliselle elektroniikalle, diagnostisille laitteille ja kliinisille laitteille. Tarkkojen CAD-spesifikaatioiden mukaan rakennetuissa koteloissamme... Lisää kyselyyn
Tuotevalikoima ja materiaalin sopivuus
Mikrofluidi- ja diagnostiset patruunat (COC/COP, PC):
Moniosaiset määrityskortit-ja mikro--kanavasirut, jotka eivät vaadi kahtaistaitetta, tiukkaa optista selkeyttä ja tasaista-pintatoleranssia.
Nesteenhallintakomponentit (PP, PSU):
Luer-lukot, jakotukkilohkot, venttiilirungot ja katetrin navat on suunniteltu kestämään hydrostaattista painetta ilman mikro{0}}halkeamia.
Kirurgisten ja jakelulaitteiden kotelot (ABS, PC/ABS, POM):
Ergonomiset instrumenttien kahvat, troakaarikotelot, käyttöpainikkeet ja kertakäyttöisten {{0}jakelulaitteiden kotelot.
Puettavat ja istutettavat apukotelot (PEEK, PSU):
Bioyhteensopivat, kemikaaleja kestävät muovikotelot potilaan{0}}valvonta- ja lääkeinfuusiolaitteistoihin.
Visuaalinen tarkastus ja tekninen huomautus:
[Insert High{0}}Resolution Cleanroom Assembly Image Here] - Havainnollistaa valvotun ympäristön tuotantolinjojamme ja kontaminaatiovalvontakäytäntöjämme.
[Insert Micro-Feature Component Close- Up Here] - Korostaa monimutkaisia ohuita-seinäosia aina 0,2 mm:iin asti ja optisen-tarkkuuden diagnostiikkakaseteissa.
Valmistusominaisuudet
Puhdashuoneen tilat:
ISO-luokan 7 (luokka 10 000) ja ISO luokan 8 (luokka 100 000) ruiskupuristus- ja toissijaiset pakkausympäristöt.
Muovauskoneet:
Sähkö- ja hybridiruiskuvalukoneet (30T - 300T), jotka on optimoitu mikro-muovaukseen ja ohut-seinägeometrioihin aina 0,2 mm asti.
Työkalut ja DFM:
In-talon suunnittelu valmistettavuusanalyysiin, moni-ontelotyökalujen suunnittelu, kuumakanavajärjestelmät ja korkea-tarkkuus EDM-työstö toleranssisäädöllä ±0,005 mm:iin asti.
Toissijaiset toiminnot:
Ultraäänihitsaus, lasermerkintä, puhdastilojen osa{0}}kokoonpano ja automaattinen visuaalinen tarkastus.
Sovellukset
In-In vitro -diagnostiikka (IVD):
Monikuoppalevyt ja näytteenvalmistuspatruunat, jotka edellyttävät tiukkaa mittastabiilisuutta ja kemiallista kestävyyttä reagensseille.
Infuusio- ja verensiirtohoito:
Vahvat{0}}liittimet ja tippakammiot, jotka ylläpitävät jatkuvaa nestepainetta.
Minimaaliinvasiivinen leikkaus:
Endoskooppiset ja laparoskooppiset sisäiset rakenneosat, jotka vaativat suurta vetolujuutta ja sterilointikestävyyttä (Autoklaavi, EtO, Gamma).
OEM / ODM-kumppanuusmalli
DFM ja materiaalivalinta:
CAD-tiedostojen tekninen katsaus, jossa keskitytään seinämän paksuuden tasaisuuteen, porttien sijoitteluun, vetokulmiin ja hartsin yhteensopivuuteen (PC, COC, PEEK, PP, ABS).
Työkalu ja näytteenotto:
Prototyyppi- tai tuotanto{0}}teräsmuottien valmistus, jonka jälkeen T1/T2-näytteenotto ja täydelliset mittatarkastusraportit (CMM ja optiset vertailulaitteet).
Prosessin validointi:
Tekninen tuki ja tiedon tuottaminen asennuspätevyydelle (IQ), operatiiviselle pätevyydelle (OQ) ja suorituskyvylle (PQ).
Volyymituotanto:
Kanban-sopimukset, turvallisuusvaraston hallinta ja ajoitetut eräjulkaisut.
Laadunvalvonta ja vaatimustenmukaisuus
Laadunhallintajärjestelmä:
Sertifioitu ISO 13485 mukaan.
Tarkastusprotokollat:
Automaattinen optinen tarkastus (AOI), erittäin{0}}tarkka CMM, pinnan karheuden testaus ja sulavirtausindeksin (MFI) tarkistus.
Sääntelydokumentaatio:
USP Class VI ja ISO 10993 materiaalianalyysisertifikaatit (CoA) toimitetaan jokaisen tuotantoerän mukana.
Tekniset UKK
Tarjouspyyntö
Saadaksesi teknisen arvioinnin ja kilpailukykyisen tarjouksen 24 tunnin kuluessa, lähetä seuraavat projektiparametrit sähköpostitse:
3D CAD malli:STEP- tai IGES-muodossa.
2D-piirustus: Toleranssit, kriittiset mitat ja pinnan viimeistelyvaatimukset (SPI-standardit).
Materiaalin erittely:Suositeltava hartsilaatu tai toiminnalliset suorituskykyvaatimukset.
Arvioitu vuosimäärä:Eräkoot ja arvioitu vuotuinen kysyntä.
Sääntelyvaatimukset:Sterilointimenetelmä ja validointidokumentaatiotarpeet.
Runsaalla kokemuksella olemme yksi ammattimaisimmista lääketieteellisten tarkkuusruiskuvaluosien valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Tervetuloa ostamaan räätälöityjä lääketieteellisiä tarkkuusruiskuvalettuja osia kilpailukykyiseen hintaan tehtaaltamme. Jos sinulla on kysyttävää hinnastosta, lähetä meille sähköpostia.
