
Lääkinnällisten laitteiden muovikotelot
Lääkinnällisten laitteiden muovikotelot|Mukautetut OEM-kotelot
OEM-muovikotelot, jotka on suunniteltu lääketieteelliselle elektroniikalle, diagnostisille laitteille ja kliinisille laitteille. Tarkkojen CAD-spesifikaatioiden mukaan rakennetuissa koteloissamme tasapainotetaan rakenteellista jäykkyyttä, esteettistä ergonomiaa ja tiukkaa säädöstenmukaisuutta ISO 13485 -sertifioidussa valmistusympäristössä. Hallitsemme koko elinkaaren DFM:stä (Design for Manufacturability) ja nopeasta työkaluista -talon puhdastilojen ruiskuvaluon ja toissijaiseen kokoonpanoon.
Tekniset tiedot
|
Parametri |
Vakioominaisuudet / määritysvaihtoehdot |
|
Valmistusprosessi |
Tarkkuusmuovinen ruiskupuristus, välikappaleen muovaus, päällemuovaus |
|
Tuetut hartsit |
PC, ABS, PC/ABS, PMMA, TPU, PEEK, PSU (saatavana -lääketieteellinen ja bioyhteensopiva) |
|
Syttyvyysluokitus |
UL94 V-0 / V-1 / HB |
|
Mitattoleranssi |
Jopa +/-0,02 mm (tarkkuustyökalut) |
|
Pintakäsittely |
VDI 3400 / SPI teksturointi, korkea-kiiltävä kiillotus, kemikaaleja-kestävä mattapinta |
|
Sisäänpääsyn suojaus |
Integroitu tiivistetiiviste IP65/IP67 asti |
|
Sääntelyn noudattaminen |
ISO 13485 -sertifioitu valmistus, FDA{1}}rekisteröity laitosstandardit |
Ominaisuudet
Bioyhteensopiva materiaalin valinta:Vahvistettuja lääketieteellisiä{0}hartseja, jotka ovat ISO 10993:n ja USP Class VI vaatimusten mukaisia potilaiden-kontaktisovelluksia varten, joita tukee täydellinen alueellinen vaatimustenmukaisuus (FDA-rekisteröidyn laitoksen standardit ja EU:n MDR-materiaalien yhteensopivuus).
Ergonominen ja puhdistettava geometria:Tasaiset säteet, saumattomat ulkoiset siirtymät ja kemiallinen-kestävyys, joka on suunniteltu kestämään toistuvia sairaala-luokan desinfiointiaineita (esim. isopropyylialkoholia, vetyperoksidia, valkaisuliuoksia).
EMC/RFI-suojausvaihtoehdot:Valinnainen sisäinen johtava pinnoite (nikkeli-kuparisumutus tai tyhjiömetallointi) estämään sähkömagneettiset häiriöt herkissä diagnostisissa laitteissa.
Tiukka toleranssikokoonpanon integrointi:Sisäänrakennetut -kierteitetyt messinkipalat, napsautusliitokset-ja kohdistusrivat, jotka on suunniteltu turvalliseen piirilevyn asennukseen ja toistuvaan kotelon huoltoon.
Materiaalit ja valmistus
Materiaalivaihtoehdot
PC/ABS-sekoitukset:Korkea iskunkestävyys ja mittojen vakaus; ihanteellinen kädessä pidettäville monitoreille ja diagnostisille laitteille.
Polykarbonaatti (PC):Korkea optinen kirkkaus ja iskunkestävyys; käytetään valoputkiin, näyttöikkunoihin ja läpinäkyviin kansiin.
Lääketieteellisen-luokan ABS:Kustannustehokas, jäykkä kotelo kiinteisiin laboratoriolaitteisiin ja pöytäkoneisiin.
Valmistusprosessi ja laitteisto
Muovauslaitteet:Sähkö- ja hybridiruiskuvalukoneet 80T–550T, jotka on varustettu suljetun -silmukan prosessinvalvonnalla.
Puhdastilatuotanto:ISO-luokan 7/8 puhdastilaympäristöjä herkkien potilaspuoleisten komponenttien muovaukseen ja toissijaiseen kokoamiseen.
Työkaluominaisuudet:-Talon työkaluhuone, jossa hyödynnetään nopeaa-CNC-työstöä ja EDM:ää nopeaan muottiteraatioon ja työkalun käyttöikään, jopa 500,000+ laukausta.
Sisäiset sivutoiminnot:{0}}Täydellinen pystysuora integrointi, joka kattaa ultraäänihitsauksen, tampotulostuksen, laseretsauksen ja{0}}talon sisäisten välikappaleiden sijoittamisen toimitusketjun pullonkaulojen poistamiseksi ja laadun turvaamiseksi.
Sovellukset
Diagnostiikka- ja IVD-laitteet:Hoitopisteen--testausyksiköt, verianalysaattorin ulkopinnat ja nukleiinihappotestauslaitteen runko.
Potilasvalvontajärjestelmät:Yönäytön kehykset, telemetrialähetinkotelot ja kannettavat elintoimintoyksiköt.
Kirurgiset ja terapeuttiset laitteet:Kädessä pidettävien kirurgisten työkalujen kahvat, infuusiopumpun kotelot ja laserhoidon ohjainkonsolit.
Räätälöinti
Tuemme täydellistä-mukautettua OEM/ODM-valmistusta 3D/2D-suunnittelupiirustuksiin (STEP, IGES, SolidWorks, PDF) perustuvan:
DFM ja muottivirtausanalyysi:Toimitetaan ennen työkalujen valmistusta nielujälkien, hitsauslinjojen ja vääntymisen poistamiseksi.
Toissijaiset toiminnot:Oma-ultraäänihitsaus, tampotulostus, sarjanumeroiden/logojen laseretsaus ja EMI-suojaussovellus.
Prototyyppien valmistusvaihe:CNC-työstö ja SLA/SLS-pikaprototyypit toimitetaan mekaanista sovitusta ja toimintatestausta varten ennen tuotantotyökaluinvestointia.
QC
Laadunvarmistus on ISO 13485 lääketieteellisten standardien mukainen kaikissa tuotantovaiheissa:
Saapuva raaka-aine:Hartsierän tarkastus, sulavirtausindeksin testaus ja kosteuspitoisuusanalyysi.
-Prosessin tarkastus:Automaattinen optinen tarkastus (AOI) ja ensimmäinen{0}}esineiden tarkastus (FAI), jossa käytetään CMM:ää (Coordinate Measuring Machines) kriittisten mittojen mittaamiseen.
Toiminnalliset ja kosmeettiset testaukset:Pudotusiskutestaus, maalattujen/painettujen pintojen kuoriutumistestit ja IP-tiivisteen vuototestit.
Jäljitettävyys:Jokaisen lähetyksen mukana toimitetaan täydelliset materiaalierän jäljitettävyyttä koskevat asiakirjat.
FAQ
K: Voitko toimittaa raaka-aineiden vaatimustenmukaisuusasiakirjoja?
V: Kyllä. Kaikkien hartsien mukana toimitetaan pyynnöstä valmistajan -sertifioitu analyysitodistus (CoA), RoHS-, REACH- ja bioyhteensopivuusvakuutus (ISO 10993 / USP Class VI).
K: Mikä on tavallinen läpimenoaikasi ruiskumuottityökaluille?
V: Työkalujen valmistus kestää tyypillisesti 3–6 viikkoa osan monimutkaisuudesta ja onteloiden lukumäärästä riippuen. T1-näytteet toimitetaan täydellisten mittausraporttien mukana.
K: Allekirjoitatko NDA-sopimukset ennen projektipiirustusten tarkistamista?
V: Kyllä. Teemme rutiininomaisesti keskinäisiä salassapitosopimuksia (NDA) suojataksemme immateriaalioikeuksiasi ja omistusoikeudellisia laitemalleja ennen teknistä tarkastusta.
RFQ
Saadaksesi virallisen tarjouksen 24 tunnin kuluessa, anna seuraavat tekniset tiedot sähköpostitse tai kyselylomakkeellamme:
3D CAD -tiedostot (STEP / IGES-muoto) ja 2D-piirustukset toleranssivaatimuksilla.
Arvioitu vuosimäärä / eräkoko.
Määritellyt hartsilaatu- tai suorituskykyvaatimukset (esim. UL94 V-0, sterilointimenetelmä).
Pintakäsittely, värivaatimukset (Pantone-koodi) ja toissijaiset prosessit (painatus, suojaus, lisäkkeet).
Suositut Tagit: lääketieteellisten laitteiden muovikotelot, Kiina lääkinnällisten laitteiden muovikoteloiden valmistajat, toimittajat, tehdas
Lähetä kysely