Yleiskatsaus

Lääketieteellisten anturin muovikotelot suojaavat herkkiä elektronisia komponentteja, optisia ryhmiä ja anturielementtejä kliinisissä ja diagnostisissa ympäristöissä. Tarkkuusruiskuvalulla rakennetut kotelot säilyttävät tarkat sisäiset geometriat PCBA-levyjen kiinnittämiseksi ja kestävät toistuvan kemiallisen desinfioinnin ja mekaanisen käsittelyn. Suunniteltu integroitavaksi potilasmonitoreihin, diagnostisiin kämmenlaitteisiin ja puetettaviin kliinisiin laitteisiin, tuotantotoiminnassamme hyödynnetään ISO 13485 -sertifioituja prosesseja, puhdastilakokoonpanokykyä ja validoitua materiaalin jäljitettävyyttä prototyypistä massatuotantoon.

Tekniset tiedot

Parametri	Vakioominaisuudet / tekniset tiedot
Tuetut hartsit	PC, ABS, PC/ABS, TPU, PBT, PSU, PPSU, PEI (Ultem)
Bioyhteensopivuusluokka	USP Class VI yhteensopivat, ISO 10993 testatut raaka-aineet
Mitattoleranssi	Vakio ±0,05 mm, tarkkuus CNC/muovattu jopa ±0,015 mm
Steriloinnin yhteensopivuus	Etyleenioksidi (EtO), gammasäteilytys, autoklaavi (121 astetta tietyille teknisille muoveille)
Ingress Protection (IP) -luokitus	Jopa IP68 (integroituna ylimuovattujen tiivisteiden kanssa)
Seinän paksuusalue	0,8 mm - 3,5 mm (optimoitu uppoamisen-estoon)
Pintakäsittely	SPI A2 - D3 (optinen kirkas tai teksturoitu mikro{2}}viimeistely)
Muovaustonni	50T – 350T sähkö- ja servo-hydrauliset ruiskupuristimet

Ominaisuudet

Tiukka-toleranssi-sovitus ja ultraäänihitsausliitokset:Suunnitellut häiriösovitukset ja energianohjausjärjestelmät varmistavat turvallisen,{0}}vuototiiviin mekaanisen kokoonpanon ilman liimavuotoa.

Kemiallisia{0}}kestäviä koteloita:Formuloitu kestämään aggressiivisten sairaalan desinfiointiaineiden (esim. kvaternaariset ammoniumyhdisteet, natriumhypokloriitti, isopropyylialkoholi) aiheuttamaa hajoamista, jännityshalkeilua ja värimuutoksia.

Matala-kantaaistaittavuus ja optisen kirkkauden vaihtoehdot:Erikoistuneet optiset -PC- ja PMMA-ikkunavyöhykkeet, jotka on valettu saumattomasti kotelon kuoriin optisen anturin integrointia varten (esim. pulssioksimetria).

Insert & Overmolding -integrointi:Metalliset kierteet, messinkitapit ja TPE-pehmeä{0}}kosketuskahvat, jotka on integroitu suoraan muovausjaksoon rakenteen luotettavuuden takaamiseksi.

Jäljitettävyys{0}}Valmis lasermerkintä:Pinta-alueet varattu tai esi{0}}ohjelmoitu pysyvää UDI-laseretsausta (Unique Device Identification) varten tai 2D-matriisikoodausta varten.

Materiaalit ja valmistus

Materiaalin valintaopas
PC (polykarbonaatti):Suuri iskulujuus, mittavakaus ja optinen kirkkaus. Ihanteellinen diagnostiikkalaitteiden ikkunoihin.

PC/ABS sekoitus:Tasapainoinen virtaus monimutkaisille ohutseinäisille{0}}geometrioille, joilla on hyvä iskunkestävyys.

PEI / PSU / PPSU:Korkea lämmönkestävyys ja kemikaalien kestävyys sopivat uudelleenkäytettäviin kirurgisiin anturikoteloihin, jotka vaativat toistuvia autoklaavijaksoja.

TPU (termoplastinen polyuretaani):Joustava elastomeeri, jota käytetään ylipuristetuissa vedonpoistoissa ja potilaan -kosketuspehmeissä tiivisteissä.

Valmistusinfrastruktuuri ja tehdaskerrostodellisuus
Työkalu- ja muottivirtausanalyysi:Talon sisäinen DFM (Design for Manufacturing) ja Moldflow-simulaatio vääntymisen, hitsauslinjojen ja kutistumisen ennustamiseksi ennen työkalun leikkaamista.

Puhdastilatuotantoympäristö:Luokan 100 000 (ISO luokka 8) puhdastilojen muovausalueet, jotka on varustettu automaattisilla materiaalilataajilla ja tiukoilla neitsythartsin käsittelyprotokollalla hiukkaskontaminaation poistamiseksi.

Toissijaiset toiminnot:Ultraäänihitsaus, lasermerkintä, tampotulostus ja automaattinen tiivisteiden annostelu valvotuissa myymälä{0}}lattiaolosuhteissa.

Sovellukset

Kädessä pidettävät diagnostiikkamittarit:Kotelot verensokerimittareille, hyytymisanalysaattoreille ja po{0}}hoitopisteiden (PoC) testausyksiköille.

Potilaan seurantaanturit:Kotelot pulssioksimetrin sormipidikkeitä, EKG-johtoliittimiä ja lämpötila-anturin kärkiä varten.

Puettavat kliiniset laitteet:Matala-profiilinen, ihoturvallinen-kotelo jatkuvatoimisille glukoosimittareille (CGM) ja ambulatorisille EKG-laastareille.

Tehohoidon anturit:Kestävät kotelot invasiivisille verenpaineantureille ja teho-osaston monitorin liitäntämoduuleille.

Räätälöinti ja suunnittelutuki

Geometria ja kotelon arkkitehtuuri:Mukautettu moni{0}}ontelotyökalujen kehitys 3D CAD-malleihin (STEP/IGES) perustuen.

Suunnittelu-CAD-käyttö:Suunnitteluinsinöörit voivat pyytää tavallisia 3D-komponenttien viitelohkoja ja DFM-palauteraportteja prototyyppien varhaisen-vaiheen aikana.

Värien yhteensopivuus:Räätälöity Pantone- tai Munsell-värinsovitus käyttämällä lääketieteellistä -laatua, ei--siirtyviä väriaineita.

EMI/RFI-suojausvaihtoehdot:Selektiivinen sisätilojen tyhjiömetallointi, johtava maalipinnoite tai kuparifolioteippiintegrointi herkille elektronisille diagnoosiantureille.

Prototyyppipalvelut:Nopea CNC-työstö ja 3D{1}}painetut SLA/SLS-prototyypit varhaiseen toiminnalliseen ja ergonomiseen testaukseen ennen terästyökalujen valmistusta.

[Button / Interaktiivinen kehote verkkosivustolle]
Tarvitsetko tavallisia 3D-komponenttien viitelohkoja asetteluasi varten? [Pyydä suunnittelu-CAD-paketti]

QC ja jäljitettävyys

Metrologinen tarkastus:CMM (Coordinate Measuring Machine) ja optiset kosketuksettomat -näönmittausjärjestelmät täysimittaiseen auditointiin 2D-tuotantopiirustuksia vastaan. (Ehdotettu verkkosisältö: Lisää CMM-tarkastuksen käyttökuva tähän)

Prosessin validointi:IQ/OQ/PQ-validointiprotokollat ovat saatavilla pyynnöstä säänneltyille lääkinnällisille laiteohjelmille.

Erän jäljitettävyys:Täysi erän jäljitettävyys raakahartsipellettien analyysisertifikaateista (CoA) lopulliseen muovattujen komponenttien toimitukseen.

Vuoto- ja toimintatestaus:Mukautetut pneumaattiset paineenvaimennusvuototestauslaitteet IP67/IP68-kotelon tiivisteen eheyden varmistamiseksi.

Puhdastilapakkaus:Kaksinkertainen-pussipakkaus antistaattista polyeteeniä-puhtausstandardien säilyttämiseksi kuljetuksen aikana.

FAQ

K: Mitä raaka-aineasiakirjoja toimitat lähetysten mukana?

V: Jokainen lähetys sisältää hartsin valmistajan analyysitodistuksen (CoA), RoHS/REACH-yhteensopivuuslausunnot ja sisäiset mittatarkastusraportit. USP Class VI -testiraportit ovat saatavilla soveltuville peruspolymeereille.

K: Pystytkö käsittelemään lääketieteellisten laitteiden prototyyppien nopeaa työkalua?

V: Kyllä. Tarjoamme alumiinista ja P20-teräksestä valmistettuja prototyyppityökaluja, joiden läpimenoajat vaihtelevat 2–3 viikkoa, tukeakseen alustavia teknisiä validointitestejä.

K: Kuinka estät saastumisen lääketieteellisten koteloiden muovauksen aikana?

V: Tuotantoajot suunnitellaan ISO-luokan 8 puhdastilojen muovausalueille, joissa käytetään automaattisia materiaalinlataajia, ensihartsin käsittelyprotokollia ja puhdastilapakkausstandardeja (kaksoispussit -antistaattiseen polyeteeniin).

K: Mikä on vakiokäytäntösi muotin omistuksessa?

V: Työkalu on omistettu kokonaan asiakkaan projektille. Projektin valmistumisen tai siirron jälkeen fyysiset muotit ja täydellinen huoltodokumentaatio siirretään suoraan asiakkaalle.

RFQ

Arvioidaksesi lääketieteellisen sensorin koteloprojektisi tehokkaasti, anna seuraavat tekniset tiedot sähköpostitse tai kyselylomakkeellamme:

3D CAD -tiedot:STEP- tai IGES-muotoinen tiedosto.

2D-piirustus:Toleranssit, kriittiset mitat ja pintakäsittelyn huomiotekstit.

Materiaalivaatimukset:Määritelty polymeerilaatu, bioyhteensopivuusvaatimukset tai sterilointimenetelmä.

Tilavuusennusteet:Arvioitu vuosimäärä (EAU) ja alkuperäinen pilottierän määrä.

Toissijaiset vaatimukset:Tiivistesovellus, tamppaustulostus, välilehtien lisäys tai tietyt IP-luokituskohteet.

Suositut Tagit: lääketieteellisten antureiden muovikotelot, Kiinan lääketieteellisten antureiden muovikoteloiden valmistajat, toimittajat, tehdas

Muoviset lääketieteelliset anturikotelot